Овај део серије IEC 60645 примењује се на инструменте пројектоване за мерење акустички евоцираних потенцијала из унутрашњег уха, слушног нерва и можданог стабла, изазваних акустичним и/или вибрационим стимулансима кратког трајања. Овај део IEC 60645 дефинише карактеристике које треба да утврди произвођач, утврђује захтеве за перформансе за два типа инструмената (скрининг и дијагностички/клинички) и утврђује функције које треба обезбедити на овим типовима. Такође утврђује средства за описивање физичких карактеристика, у смислу електричних таласних облика, аудиометријских референтних и тест сигнала кратког трајања који се користе са опремом за акустички евоцирани потенцијал и другом опремом (нпр. инструменти за отоакустичну емисију), и 150 метода за њихово мерење.
Сврха овог дела IEC 60645 је да осигура да мерења извршена под упоредивим условима испитивања са различитим инструментима који су у складу са овим стандардом буду конзистентна. Овај део IEC 60645 нема за циљ да ограничи развој или инкорпорацију нових карактеристика, нити да обесхрабри иновативне приступе.
Мерење евоцираног одзива применом електричних стимулуса на субјекта је изван предмета и подручја примене овог документа.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60645-7:2010
ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN IEC 60645-7:2024
40.60
Завршетак јавне расправе
4. 2. 2025.