Ovaj deo serije IEC 60645 primenjuje se na instrumente projektovane za merenje akustički evociranih potencijala iz unutrašnjeg uha, slušnog nerva i moždanog stabla, izazvanih akustičnim i/ili vibracionim stimulansima kratkog trajanja. Ovaj deo IEC 60645 definiše karakteristike koje treba da utvrdi proizvođač, utvrđuje zahteve za performanse za dva tipa instrumenata (skrining i dijagnostički/klinički) i utvrđuje funkcije koje treba obezbediti na ovim tipovima. Takođe utvrđuje sredstva za opisivanje fizičkih karakteristika, u smislu električnih talasnih oblika, audiometrijskih referentnih i test signala kratkog trajanja koji se koriste sa opremom za akustički evocirani potencijal i drugom opremom (npr. instrumenti za otoakustičnu emisiju), i 150 metoda za njihovo merenje.
Svrha ovog dela IEC 60645 je da osigura da merenja izvršena pod uporedivim uslovima ispitivanja sa različitim instrumentima koji su u skladu sa ovim standardom budu konzistentna. Ovaj deo IEC 60645 nema za cilj da ograniči razvoj ili inkorporaciju novih karakteristika, niti da obeshrabri inovativne pristupe.
Merenje evociranog odziva primenom električnih stimulusa na subjekta je izvan predmeta i područja primene ovog dokumenta.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
OBJAVLJEN
SRPS EN 60645-7:2010
PROJEKAT
naSRPS EN IEC 60645-7:2024
40.60
Završetak javne rasprave
4. 2. 2025.