SRPS EN 868-3:2025

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 3: Папир који се користи у производњи папирних кеса (утврђених у EN 868-4) и производњи кесица и котура (утврђених у EN 868-5) – Захтеви и методе испитивања

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods

Апстракт

Овим документом се специфицирају методе испитивања и вредности за папир који се користи у производњи папирних кеса за једнократну употребу (наведено у EN 868-4 [3]) и у производњи кесица и котура за једнократну употребу (наведено у EN 868-5 [4]) које се користе као стерилни баријерни системи и/или амбалажни системи за терминално стерилисана медицинска средства помоћу процеса стерилизације који захтевају својства специфична за стерилизацију на вишим температурама, као што је стерилизација влажном топлотом која се користи у здравственим установама. Осим општих захтева наведених у EN ISO 11607-1 и EN ISO 11607-2 [1], овај део EN 868 наводи материјале, методе испитивања и вредности које су специфичне за производе обухваћене овим документом.