SRPS EN 868-3:2025

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 3: Papir koji se koristi u proizvodnji papirnih kesa (utvrđenih u EN 868-4) i proizvodnji kesica i kotura (utvrđenih u EN 868-5) – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovim dokumentom se specificiraju metode ispitivanja i vrednosti za papir koji se koristi u proizvodnji papirnih kesa za jednokratnu upotrebu (navedeno u EN 868-4 [3]) i u proizvodnji kesica i kotura za jednokratnu upotrebu (navedeno u EN 868-5 [4]) koje se koriste kao sterilni barijerni sistemi i/ili ambalažni sistemi za terminalno sterilisana medicinska sredstva pomoću procesa sterilizacije koji zahtevaju svojstva specifična za sterilizaciju na višim temperaturama, kao što je sterilizacija vlažnom toplotom koja se koristi u zdravstvenim ustanovama. Osim opštih zahteva navedenih u EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2 [1], ovaj deo EN 868 navodi materijale, metode ispitivanja i vrednosti koje su specifične za proizvode obuhvaćene ovim dokumentom.