SRPS EN 868-2:2025

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 2: Омотач за стерилизацију – Захтеви и методе испитивања

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Апстракт

Овим документом се специфицирају методе испитивања и вредности омотача за стерилизацију направљену од - креп папира за једнократну употребу - нетканих материјала за једнократну употребу - тканих текстилних материјала за вишекратну употребу који се користе као системи стерилне баријере и/или амбалажни системи за терминално стерилисана медицинска средства. Осим општих захтева наведених у EN ISO 11607-1 и EN ISO 11607-2, овај део EN 868 специфицира материјале, методе испитивања и вредности које су специфичне за производе обухваћене овим документом.