SRPS EN 868-2:2025

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Omotač za sterilizaciju – Zahtevi i metode ispitivanja

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Apstrakt

Ovim dokumentom se specificiraju metode ispitivanja i vrednosti omotača za sterilizaciju napravljenu od - krep papira za jednokratnu upotrebu - netkanih materijala za jednokratnu upotrebu - tkanih tekstilnih materijala za višekratnu upotrebu koji se koriste kao sistemi sterilne barijere i/ili ambalažni sistemi za terminalno sterilisana medicinska sredstva. Osim opštih zahteva navedenih u EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2, ovaj deo EN 868 specificira materijale, metode ispitivanja i vrednosti koje su specifične za proizvode obuhvaćene ovim dokumentom.