Медицинска електрична опрема – Део 2-70: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе опреме за терапију дисања при застоју дисања (апнеје) за време спавања
Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2025)
Овај документ се примењује на основну безбедност и битне перформансе опреме за терапију дисања за апнеју у сну, у даљем тексту МЕ опрема, намењене за ублажавање симптома пацијената који пате од опструктивне апнеје у сну испоруком терапеутског притиска дисања у респираторни тракт пацијента. Опрема за терапију дисања за апнеју у сну намењена је за употребу у кућном окружењу здравствене заштите од стране лаика, као и у професионалним здравственим установама. Опрема за терапију дисања за апнеју у сну се не сматра да користи физиолошки систем контроле затворене петље, осим ако не користи физиолошку променљиву пацијента за подешавање подешавања терапије. Овај документ искључује опрему за терапију дисања за апнеју у сну намењену за употребу код новорођенчади. Овај документ се примењује на МЕ опрему или МЕ систем намењен пацијентима који нису зависни од вештачке вентилације. Овај документ се не примењује на МЕ опрему или МЕ систем намењен пацијентима који су зависни од вештачке вентилације, као што су пацијенти са централном апнејом у сну.
