Овај документ утврђује методу тестирања ласерски индукованог паљења и оштећења система за испоруку медицинских зрака како би се омогућила провера одговарајућих производа у складу са системом класификације. НАПОМЕНА 1 Будите пажљиви када тумачите ове резултате, пошто директна применљивост резултата ове методе испитивања на клиничку ситуацију није у потпуности утврђена. НАПОМЕНА 2 Корисници производа тестираних овом методом су упозорени да ће ласер бити осетљив на таласну дужину и да ће бити тестиран на таласној дужини за коју је намењен да се користи. Ако се тестирају коришћењем других таласних дужина, подешавања снаге и начини испоруке зрака морају бити експлицитно наведени. ОПРЕЗ — Ова метода испитивања може укључити опасне материјале, операције и опрему. Овај документ даје савете о минимизирању неких ризика повезаних са његовом употребом, али не намерава да се бави свим таквим ризицима. Одговорност корисника овог документа је да успостави одговарајуће безбедносне и здравствене праксе и да утврди применљивост регулаторних ограничења пре употребе.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 22248:2023
40.60
Завршетак јавне расправе
18. 4. 2024.