Ovaj dokument utvrđuje metodu testiranja laserski indukovanog paljenja i oštećenja sistema za isporuku medicinskih zraka kako bi se omogućila provera odgovarajućih proizvoda u skladu sa sistemom klasifikacije. NAPOMENA 1 Budite pažljivi kada tumačite ove rezultate, pošto direktna primenljivost rezultata ove metode ispitivanja na kliničku situaciju nije u potpunosti utvrđena. NAPOMENA 2 Korisnici proizvoda testiranih ovom metodom su upozoreni da će laser biti osetljiv na talasnu dužinu i da će biti testiran na talasnoj dužini za koju je namenjen da se koristi. Ako se testiraju korišćenjem drugih talasnih dužina, podešavanja snage i načini isporuke zraka moraju biti eksplicitno navedeni. OPREZ — Ova metoda ispitivanja može uključiti opasne materijale, operacije i opremu. Ovaj dokument daje savete o minimiziranju nekih rizika povezanih sa njegovom upotrebom, ali ne namerava da se bavi svim takvim rizicima. Odgovornost korisnika ovog dokumenta je da uspostavi odgovarajuće bezbednosne i zdravstvene prakse i da utvrdi primenljivost regulatornih ograničenja pre upotrebe.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
PROJEKAT
naSRPS EN ISO 22248:2023
40.60
Završetak javne rasprave
18. 4. 2024.