Ова техничка спецификација дефинише појмове и описује елементе података и њихове структурне односе, који су неопходни за јединствену идентификацију и детаљан опис медицинских производа.
У глобалу, сви ISO IDMP стандарди (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239 i ISO 11240) дефинишу, карактеришу и јединствено идентификују регулисане медицинске производе за људску употребу, од њиховог усвајања, до пост-маркетинга, обнављања или повлачења са тржишта, где је то могуће.
Надаље, како би се подржала успешна размена информација у вези са јединственом идентификацијом и карактеризацијом медицинских производа, описана је нормативна употреба заједничког модела производа (CPM) и структурираног означавања производа (SPL). Позиви на употребу других релевантних стандарда за информације о медицинским производима укључени су у овој техничкој спецификацији како би се подржала успешна размена информација.
ОБЈАВЉЕН
SRPS CEN ISO/TS 20443:2018
ПРОЈЕКАТ
nkSRPS CEN ISO/TS 20443:2023
30.99
Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу
27. 3. 2026.