Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Смернице за примену ISO 11615 елемената и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о медицинским производима
Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO/DTS 20443:2026)
Ова техничка спецификација дефинише појмове и описује елементе података и њихове структурне односе, који су неопходни за јединствену идентификацију и детаљан опис медицинских производа.
У глобалу, сви ISO IDMP стандарди (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239 i ISO 11240) дефинишу, карактеришу и јединствено идентификују регулисане медицинске производе за људску употребу, од њиховог усвајања, до пост-маркетинга, обнављања или повлачења са тржишта, где је то могуће.
Надаље, како би се подржала успешна размена информација у вези са јединственом идентификацијом и карактеризацијом медицинских производа, описана је нормативна употреба заједничког модела производа (CPM) и структурираног означавања производа (SPL). Позиви на употребу других релевантних стандарда за информације о медицинским производима укључени су у овој техничкој спецификацији како би се подржала успешна размена информација.
