Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

nkSRPS CEN ISO/TS 20443:2023

Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Смернице за примену ISO 11615 елемената и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о медицинским производима

Health informatics - Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information

Опште информације

30.99     27. 3. 2026.

50.20    3. 7. 2026.

ISS

I215

Техничка спецификација

енглески  

Апстракт

Ова техничка спецификација дефинише појмове и описује елементе података и њихове структурне односе, који су неопходни за јединствену идентификацију и детаљан опис медицинских производа.
У глобалу, сви ISO IDMP стандарди (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239 i ISO 11240) дефинишу, карактеришу и јединствено идентификују регулисане медицинске производе за људску употребу, од њиховог усвајања, до пост-маркетинга, обнављања или повлачења са тржишта, где је то могуће.
Надаље, како би се подржала успешна размена информација у вези са јединственом идентификацијом и карактеризацијом медицинских производа, описана је нормативна употреба заједничког модела производа (CPM) и структурираног означавања производа (SPL). Позиви на употребу других релевантних стандарда за информације о медицинским производима укључени су у овој техничкој спецификацији како би се подржала успешна размена информација.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS CEN ISO/TS 20443:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
nkSRPS CEN ISO/TS 20443:2023
30.99 Нацрт комисије стандарда одобрава се за јавну расправу
27. 3. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са prCEN ISO/TS 20443 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/DTS 20443 IDENTICAL