Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Smernice za primenu ISO 11615 elemenata i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o medicinskim proizvodima
Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (ISO/TS 20443:2017)
Ova tehnička specifikacija definiše pojmove i opisuje elemente podataka i njihove strukturne odnose, koji su neophodni za jedinstvenu identifikaciju i detaljan opis medicinskih proizvoda.
U globalu, svi ISO IDMP standardi (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239 i ISO 11240) definišu, karakterišu i jedinstveno identifikuju regulisane medicinske proizvode za ljudsku upotrebu, od njihovog usvajanja, do post-marketinga, obnavljanja ili povlačenja sa tržišta, gde je to moguće.
Nadalje, kako bi se podržala uspešna razmena informacija u vezi sa jedinstvenom identifikacijom i karakterizacijom medicinskih proizvoda, opisana je normativna upotreba zajedničkog modela proizvoda (CPM) i strukturiranog označavanja proizvoda (SPL). Pozivi na upotrebu drugih relevantnih standarda za informacije o medicinskim proizvodima uključeni su u ovoj tehničkoj specifikaciji kako bi se podržala uspešna razmena informacija.
