dnaSRPS CEN ISO/TS 20451:2025

Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Смернице за примену ISO 11616 елемената и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о фармацеутским производима

Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO/TS 20451:2026)

Апстракт

Ова техничка спецификација дефинише појмове неопходне за асоцијацију фармацеутских производа са одговарајућим сетом PhPID у складу са ISO 11616.
Фармацеутски идентификатори и елементи представљају фармацеутске производе као што је представљено у у медицинском производу означеном у Регулаторном телу за лекове. Комплет ISO IDMP стандарда може бити примењен на коришћење медицинских производа без етикете, али је тренутно ван предмета и подручја примене ове техничке спецификације.
Референце на стандарде ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240 i ISO 11615 и HL7, HL7 Референтни информациони модел (RIM), HL7 V3 Common Product Model (CPM) i HL7 V3 Структурно означавање производа (SPL) могу се применити за информације о фармацеутским производима у контексту ове техничке спецификације.