Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Примена ISO 11616 елемената и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о фармацеутским производима
Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO/TS 20451:2026)
Овај документ пружа захтеве и препоруке који се односе на концепте неопходне за повезивање фармацеутских производа или група фармацеутских производа са одговарајућим скупом PhPID-ова, у складу са стандардом ISO 11616. Идентификатори фармацеутских производа и сродни елементи намењени су представљању фармацеутских производа онако како су дефинисани у оквиру медицинског производа од стране регулаторног тела за лекове. Иако се ISO стандарди који се односе на IDMP могу применити и на коришћење медицинских производа ван одобрених индикација (тзв. „off-label” употреба), такве примене су тренутно ван предмета и подручја примене овог документа. У контексту овог документа, за информације о фармацеутским производима могу се користити стандарди ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240, ISO 11615, стандарди за размену порука HL7 V3 (HL7 референтни информациони модел (RIM), HL7 заједнички модел производа (CPM) и HL7 V3 структурирано означавање производа (SPL), као и HL7 FHIR.
