dnaSRPS CEN ISO/TS 20451:2025

Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Smernice za primenu ISO 11616 elemenata i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o farmaceutskim proizvodima

Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO/TS 20451:2026)

Apstrakt

Ova tehnička specifikacija definiše pojmove neophodne za asocijaciju farmaceutskih proizvoda sa odgovarajućim setom PhPID u skladu sa ISO 11616.
Farmaceutski identifikatori i elementi predstavljaju farmaceutske proizvode kao što je predstavljeno u u medicinskom proizvodu označenom u Regulatornom telu za lekove. Komplet ISO IDMP standarda može biti primenjen na korišćenje medicinskih proizvoda bez etikete, ali je trenutno van predmeta i područja primene ove tehničke specifikacije.
Reference na standarde ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240 i ISO 11615 i HL7, HL7 Referentni informacioni model (RIM), HL7 V3 Common Product Model (CPM) i HL7 V3 Strukturno označavanje proizvoda (SPL) mogu se primeniti za informacije o farmaceutskim proizvodima u kontekstu ove tehničke specifikacije.