Informatika u zdravstvu – Identifikacija medicinskih proizvoda – Primena ISO 11616 elemenata i strukture podataka za jedinstvenu identifikaciju i razmenu regulisanih informacija o farmaceutskim proizvodima
Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation for ISO 11616 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO/TS 20451:2026)
Ovaj dokument pruža zahteve i preporuke koji se odnose na koncepte neophodne za povezivanje farmaceutskih proizvoda ili grupa farmaceutskih proizvoda sa odgovarajućim skupom PhPID-ova, u skladu sa standardom ISO 11616. Identifikatori farmaceutskih proizvoda i srodni elementi namenjeni su predstavljanju farmaceutskih proizvoda onako kako su definisani u okviru medicinskog proizvoda od strane regulatornog tela za lekove. Iako se ISO standardi koji se odnose na IDMP mogu primeniti i na korišćenje medicinskih proizvoda van odobrenih indikacija (tzv. „off-label” upotreba), takve primene su trenutno van predmeta i područja primene ovog dokumenta. U kontekstu ovog dokumenta, za informacije o farmaceutskim proizvodima mogu se koristiti standardi ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240, ISO 11615, standardi za razmenu poruka HL7 V3 (HL7 referentni informacioni model (RIM), HL7 zajednički model proizvoda (CPM) i HL7 V3 strukturirano označavanje proizvoda (SPL), kao i HL7 FHIR.
