Овај документ специфицира захтеве за успостављање програма контроле пословања (OCP) како би се осигурао ефикасан рад чистих соба у оквиру одређених нивоа чистоће. OCP обухвата управљање особљем, улазак и излазак особља и материјала, чишћење, одржавање и мониторинг. Овај документ специфицира оперативне захтеве који се односе на: — обезбеђивање система који одређује политике и оперативне процедуре за одржавање нивоа чистоће; — обуку особља; — премештање, инсталирање и одржавање стационарне опреме; — премештање материјала и преносиве опреме у и из чисте просторије; — одржавање програма управљања особљем који укључује програм облачења; — одржавање програма чишћења који се бави посебним чишћењем; — одржавање програма одржавања чистих просторија; — успостављање одговарајућег програма праћења. Овај документ даје додатне информације у прилозима за: — управљање особљем; — облачење; — обуку; — чишћење. Овај документ се не бави посебно контролом биоконтаминације. За детаље о овој теми, видети ISO 14698-1 и ISO 14698-2. Овај документ се не примењује на следеће теме: — аспекте управљања здрављем и безбедношћу који немају директан утицај на контролу контаминације; — специфичне захтеве за појединачне индустрије; — специфични захтеви за опрему и материјале који се користе или су повезани са процесима и производима; — детаљи пројектовања опреме; — компатибилност средстава за чишћење са материјалима чистих соба.
