Ovaj dokument specificira zahteve za uspostavljanje programa kontrole poslovanja (OCP) kako bi se osigurao efikasan rad čistih soba u okviru određenih nivoa čistoće. OCP obuhvata upravljanje osobljem, ulazak i izlazak osoblja i materijala, čišćenje, održavanje i monitoring. Ovaj dokument specificira operativne zahteve koji se odnose na: — obezbeđivanje sistema koji određuje politike i operativne procedure za održavanje nivoa čistoće; — obuku osoblja; — premeštanje, instaliranje i održavanje stacionarne opreme; — premeštanje materijala i prenosive opreme u i iz čiste prostorije; — održavanje programa upravljanja osobljem koji uključuje program oblačenja; — održavanje programa čišćenja koji se bavi posebnim čišćenjem; — održavanje programa održavanja čistih prostorija; — uspostavljanje odgovarajućeg programa praćenja. Ovaj dokument daje dodatne informacije u prilozima za: — upravljanje osobljem; — oblačenje; — obuku; — čišćenje. Ovaj dokument se ne bavi posebno kontrolom biokontaminacije. Za detalje o ovoj temi, videti ISO 14698-1 i ISO 14698-2. Ovaj dokument se ne primenjuje na sledeće teme: — aspekte upravljanja zdravljem i bezbednošću koji nemaju direktan uticaj na kontrolu kontaminacije; — specifične zahteve za pojedinačne industrije; — specifični zahtevi za opremu i materijale koji se koriste ili su povezani sa procesima i proizvodima; — detalji projektovanja opreme; — kompatibilnost sredstava za čišćenje sa materijalima čistih soba.
