Објављен
Овај документ специфицира опште захтеве за интерфејс за конекторе малог пречника који чине део медицинског уређаја или додатне опреме који преноси течности или гасове до пацијента. Овај документ такође идентификује примене за које су ови конектори малог пречника намењени за употребу, које укључују, али нису ограничене на: — респираторне; — ентералне; — надувавање манжетне за екстремитет; — неуралне; — интраваскуларне или хиподермичке; — друге случајеве употребе који користе конектор малог пречника према ISO 80369-7. Овај документ пружа методологију за процену карактеристика које се не могу међусобно повезати конектори малог пречника на основу њиховог инхерентног дизајна како би се смањио ризик од погрешног повезивања између медицинских средстава или између додатне опреме за различите примене како је наведено у овом документу, као и оних које се могу развити у складу са будућим деловима серије ISO и IEC 80369. НАПОМЕНА: Тачка А.2 садржи смернице или образложење за ову тачку.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 80369-1:2026
60.60
Стандард објављен
30. 9. 2026.