Ovaj dokument specificira opšte zahteve za interfejs za konektore malog prečnika koji čine deo medicinskog uređaja ili dodatne opreme koji prenosi tečnosti ili gasove do pacijenta. Ovaj dokument takođe identifikuje primene za koje su ovi konektori malog prečnika namenjeni za upotrebu, koje uključuju, ali nisu ograničene na: — respiratorne; — enteralne; — naduvavanje manžetne za ekstremitet; — neuralne; — intravaskularne ili hipodermičke; — druge slučajeve upotrebe koji koriste konektor malog prečnika prema ISO 80369-7. Ovaj dokument pruža metodologiju za procenu karakteristika koje se ne mogu međusobno povezati konektori malog prečnika na osnovu njihovog inherentnog dizajna kako bi se smanjio rizik od pogrešnog povezivanja između medicinskih sredstava ili između dodatne opreme za različite primene kako je navedeno u ovom dokumentu, kao i onih koje se mogu razviti u skladu sa budućim delovima serije ISO i IEC 80369. NAPOMENA: Tačka A.2 sadrži smernice ili obrazloženje za ovu tačku.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
