Објављен
Сврха овог документа је да опише планове испитивања и различите оперативне методологије ових планова испитивања како би се дефинисала и верификовала прихватљива дужина стабилности супстанце у узорку под одређеним условима очувања (температура, матрикс, светлост, додавање стабилизатора, где је прикладно, врста презервације итд.) пре почетка аналитичких протокола (анализа хемикалија и физичко-хемијских састојака). Биолошке и микробиолошке методе су искључене. Неопходно је имати аналитичку методу са перформансама које су већ окарактерисане (поновљивост, средња прецизност, истинитост, тачност и несигурност) да би се извршила студија стабилности и имплементирали њени планови испитивања.
ОБЈАВЉЕН
SRPS ISO/TS 5667-25:2024
90.93
Одлука о потврђивању стандарда
24. 7. 2025.