Ниво захтева представљених у серији EN 18000 утврђен је као приоритет за заразне болести (бактеријске, вирусне, гљивичне или паразитске) и придружене животињске врсте за које је потребно усклађивање праксе у овој области, односно за оне за које национални, регионални или међународни регулаторни оквир предвиђа контролу трговине животињама и/или животињским производима и/или дефинисање здравственог статуса (одсуства инфекције) подручја, установа или појединаца. Серија EN 18000 стога није предвиђена да буде применљива на све постојеће дијагностичке реагенсе, посебно на оне за које се одређени параметри описани у овом стандарду не могу ваљано проценити у складу са међународним захтевима, због нпр. на одсуство специфичног референтног стандарда и/или приступачних и прописно валидираних референтних материјала. Овај други део описује контролу, у горе описаном оквиру, in vitro реагенаса за имунолошке анализе са квалитативним изражавањем резултата који се користе у здрављу животиња. Укључује контролне организације (ЦО) и подносиоце захтева (укључујући њихове подизвођаче, када је то релевантно).
Животни циклус
ТРЕНУТНО
ПРОЈЕКАТ dnaSRPS EN 18000-2:2024 50.60
Завршетак поступка одобравања дефинитивног текста нацрта стандарда 3. 7. 2025.
