prSRPS EN ISO 22442-3:2024

Медицинска средства за која се употребљавају животињска ткива и њихови деривати – Део 3: Валидација елиминације и/или инактивације вируса и агенса трансмисионе спонгиоформне енцефалопатије(TSE)

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents

Апстракт

Ovim delom standarda utvrđuju se zahtevi za validaciju eliminacije i/ili inaktivaciju virusa i agenasa transmisione spongioformne encefalopatije (TSE) u toku proizvodnje medicnskih sredstava (isključujući medicinska sredstava za dijagnostiku in vitro) od životinjskog tkiva i njihovih derivata, koja su neodrživa ili koja se mogu učiniti neodrživim.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.