prSRPS EN ISO 22442-3:2024

Medicinska sredstva za koja se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – Deo 3: Validacija eliminacije i/ili inaktivacije virusa i agensa transmisione spongioformne encefalopatije(TSE)

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se zahtevi za validaciju eliminacije i/ili inaktivaciju virusa i agenasa transmisione spongioformne encefalopatije (TSE) u toku proizvodnje medicnskih sredstava (isključujući medicinska sredstava za dijagnostiku in vitro) od životinjskog tkiva i njihovih derivata, koja su neodrživa ili koja se mogu učiniti neodrživim.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.