prSRPS EN ISO 10993-13:2024

Биолошко вредновање медицинских средстава - Део 13: Идентификација и утврђивање количине деградационих производа из медицинских средстава на бази полимера

Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Апстракт

Ovaj deo standarda daje uputstvo u pogledu opštih zahteva koncipiranja ispitivanja radi identifikacije i utvrđivanja količine degradacionih proizvoda iz završnih polimernih medicinskih sredstava spremnih za kliničku upotrebu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.