prSRPS EN ISO 10993-13:2024

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih proizvoda iz medicinskih sredstava na bazi polimera

Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Apstrakt

Ovaj deo standarda daje uputstvo u pogledu opštih zahteva koncipiranja ispitivanja radi identifikacije i utvrđivanja količine degradacionih proizvoda iz završnih polimernih medicinskih sredstava spremnih za kliničku upotrebu.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.