Електромедицински уређаји – Део 2-44: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендген-апарата за компјутеризовану томографију
Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
Овај стандард се примењује на основну безбедност и битне перформансе CT скенера, у даљем тексту такође названих електромедицински уређаји. ако је нека тачка или подтачка посебно намењена да се примењује само на електромедицинске уређаје или само на електромедицинске системе, наслов и садржај те тачке или подтачке ће то назначити. Ако то није случај, тачка или подтачка се примењује и на електромедицинске уређаје и на електромедицинске системе, према потреби.
НАПОМЕНА 1: Видети такође тачку 4.2 општег стандарда.
Предмет и подручје примене овог документа је ограничен на CT скенере намењене за употребу за снимање главе и/или тела, које карактерише кућиште извора X-зрака и детектора снимања у заједничком заштитном омотачу тороидног облика. Обухвата захтеве безбедности за генераторе X-зрака који се користе у CT скенерима, укључујући и оне где су генератори високог напона интегрисани са склопом зрачника.
НАПОМЕНА 2 овај стандард није намењен да се бави системима за интервентне процедуре како је описано у IEC 60601-2-43 и конусним CT скенерима интегрисаним у системе за радиотерапију како је описано у IEC 60601-2-68 и стоматолошким конусним CT скенерима како је описано у IEC 60601-2-63.
НАПОМЕНА 3 тело обухвата срце, екстремитете, врат итд.
Предмет и подручје примене овог стандарда не обухвата симулаторе радиотерапије и системе у којима се слика ствара из извора који није зрачник.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
