Elektromedicinski uređaji – Deo 2-44: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse rendgen-aparata za kompjuterizovanu tomografiju
Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
Ukoliko želite da nabavite ovaj dokument obratite se na sledeću adresu: prodaja@iss.rs
Apstrakt
Ovaj standard se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse CT skenera, u daljem tekstu takođe nazvanih elektromedicinski uređaji. ako je neka tačka ili podtačka posebno namenjena da se primenjuje samo na elektromedicinske uređaje ili samo na elektromedicinske sisteme, naslov i sadržaj te tačke ili podtačke će to naznačiti. Ako to nije slučaj, tačka ili podtačka se primenjuje i na elektromedicinske uređaje i na elektromedicinske sisteme, prema potrebi.
NAPOMENA 1: Videti takođe tačku 4.2 opšteg standarda.
Predmet i područje primene ovog dokumenta je ograničen na CT skenere namenjene za upotrebu za snimanje glave i/ili tela, koje karakteriše kućište izvora X-zraka i detektora snimanja u zajedničkom zaštitnom omotaču toroidnog oblika. Obuhvata zahteve bezbednosti za generatore X-zraka koji se koriste u CT skenerima, uključujući i one gde su generatori visokog napona integrisani sa sklopom zračnika.
NAPOMENA 2 ovaj standard nije namenjen da se bavi sistemima za interventne procedure kako je opisano u IEC 60601-2-43 i konusnim CT skenerima integrisanim u sisteme za radioterapiju kako je opisano u IEC 60601-2-68 i stomatološkim konusnim CT skenerima kako je opisano u IEC 60601-2-63.
NAPOMENA 3 telo obuhvata srce, ekstremitete, vrat itd.
Predmet i područje primene ovog standarda ne obuhvata simulatore radioterapije i sisteme u kojima se slika stvara iz izvora koji nije zračnik.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
