prSRPS EN ISO 8871-1:2025

Делови од еластомера за парентералне препарате и помоћна средства за фармацеутску употребу — Део 1: Супстанце које се екстрахују аутоклавирањем у воденој средини

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates

Опште информације

Тренутна фаза: 10.99 Effective date: 29. 5. 2025.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

Језик: енглески

Апстракт

Овим делом стандарда утврђују се поступци за класификацију делова од еластомера за примарно паковање и медицинска средства која се користе директно у контакту са препаратима за парентералну употребу, укључујући и водене препарате и суве прерарате који се растварају пре употребе.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 8871-1:2010

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
prSRPS EN ISO 8871-1:2025
10.99 Нови пројекат се прихвата
29. 5. 2025.

prSRPS EN ISO 8871-1:2025

Делови од еластомера за парентералне препарате и помоћна средства за фармацеутску употребу — Део 1: Супстанце које се екстрахују аутоклавирањем у воденој средини

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates

Опште информације

Апстракт

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 8871-1 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/AWI 8871-1 IDENTICAL