prSRPS EN ISO 8871-1:2025

Delovi od elastomera za parenteralne preparate i pomoćna sredstva za farmaceutsku upotrebu — Deo 1: Supstance koje se ekstrahuju autoklaviranjem u vodenoj sredini

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates

Опште информације

Trenutna faza: 10.99 Effective date: 29. 5. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovim delom standarda utvrđuju se postupci za klasifikaciju delova od elastomera za primarno pakovanje i medicinska sredstva koja se koriste direktno u kontaktu sa preparatima za parenteralnu upotrebu, uključujući i vodene preparate i suve prerarate koji se rastvaraju pre upotrebe.

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 8871-1:2010

TRENUTNO

PROJEKAT
prSRPS EN ISO 8871-1:2025
10.99 Novi projekat se prihvata
29. 5. 2025.

prSRPS EN ISO 8871-1:2025

Delovi od elastomera za parenteralne preparate i pomoćna sredstva za farmaceutsku upotrebu — Deo 1: Supstance koje se ekstrahuju autoklaviranjem u vodenoj sredini

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates

Опште информације

Apstrakt

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 8871-1 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/AWI 8871-1 IDENTICAL