Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 556-1:2008

Стерилизација медицинских средстава - Захтеви у погледу медицинских средстава која морају носити ознаку "СТЕРИЛНО"- Део 1: Захтеви у погледу терминално стерилизованих медицинских средстава

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
27. 2. 2008.
27. 2. 2008.
95.99   Повучен   29. 11. 2024.

Опште информације

95.99     29. 11. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

српски  

Термини

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard navodi zahteve u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "sterilno". Deo 2 ovog evropskog standarda navodi zahteve u pogledu aseptično obrađenih medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "sterilno".

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 556-1:2008
95.99 Повучен
29. 11. 2024.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 556-1:2024

Повезани пројекти

Идентичан са EN 556-1:2001/AC:2006

Идентичан са EN 556-1:2001