Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 556-1:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Zahtevi u pogledu medicinskih sredstava koja moraju nositi oznaku "STERILNO"- Deo 1: Zahtevi u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
27. 2. 2008.
27. 2. 2008.
95.99   Povučen   29. 11. 2024.

Опште информације

95.99     29. 11. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

srpski  

Termini

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard navodi zahteve u pogledu terminalno sterilizovanih medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "sterilno". Deo 2 ovog evropskog standarda navodi zahteve u pogledu aseptično obrađenih medicinskih sredstava koji moraju nositi oznaku "sterilno".

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 556-1:2008
95.99 Povučen
29. 11. 2024.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN 556-1:2024

Povezani projekti

Identičan sa EN 556-1:2001

Identičan sa EN 556-1:2001/AC:2006