0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-13:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata iz polimernih medicinskih sredstava

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998)
26. 11. 2008.
26. 11. 2008.
95.99   Повучен   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100     11.100.20  

српски  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo standarda opisuje dve metode ispitivanja kojima se stvaraju procesi degradacije, ispitivanje ubrzanom degradacijom kao metodom skrininga i ispitivanje u toku stvarnog vremena degradacije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-13:2008
95.99 Повучен
31. 5. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-13:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-13:1998

Идентичан са ISO 10993-13:1998 IDENTICAL