0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-13:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 13: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata iz polimernih medicinskih sredstava

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998)
26. 11. 2008.
26. 11. 2008.
95.99   Povučen   31. 5. 2011.

Опште информације

95.99     31. 5. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

srpski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo standarda opisuje dve metode ispitivanja kojima se stvaraju procesi degradacije, ispitivanje ubrzanom degradacijom kao metodom skrininga i ispitivanje u toku stvarnog vremena degradacije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-13:2008
95.99 Povučen
31. 5. 2011.

REVIDIRAN OD

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-13:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-13:1998

Identičan sa ISO 10993-13:1998 IDENTICAL