SRPS EN ISO 10993-15:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 15: Identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata metala i legura

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)

Апстракт

Ovaj standard daje smernice koje se odnose na opšte zahteve za definisanje ispitivanja čiji je cilj identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata gotovih metalnih medicinskih sredstava ili odgovarajućih uzoraka materijala u obliku u kome su spremni za kliničku upotrebu.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.