Биолошко вредновање медицинских средстава — Део 15: Идентификација и утврђивање количине деградационих производа метала и легура
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
Ovaj deo standarda ISO 10993 daje smernice koje se odnose na opšte zahteve za definisanje ispitivanja čiji je cilj identifikacija i utvrđivanje količine degradacionih produkata gotovih metalnih medicinskih sredstava ili odgovarajućih uzoraka materijala u obliku u kome su pripremljeni za kliničku upotrebu.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
