0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-11:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
19. 6. 2008.
95.99   Повучен   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100     11.100.20  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo utvrđuje zahteve i smernice procedura koje treba pratiti u vrednovanju potencijala madicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-11:2008
95.99 Повучен
29. 8. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-11:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-11:2006

Идентичан са ISO 10993-11:2006 IDENTICAL