0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-11:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
19. 6. 2008.
95.99   Повучен   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj deo utvrđuje zahteve i smernice procedura koje treba pratiti u vrednovanju potencijala madicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-11:2008
95.99 Повучен
29. 8. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-11:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-11:2006

Идентичан са ISO 10993-11:2006 IDENTICAL