0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-11:2008

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava - Deo 11: Ispitivanja sistemske toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
19. 6. 2008.
95.99   Povučen   29. 8. 2011.

Опште информације

95.99     29. 8. 2011.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.20  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj deo utvrđuje zahteve i smernice procedura koje treba pratiti u vrednovanju potencijala madicinskih sredstava da izazovu uzgredne sistemske reakcije.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-11:2008
95.99 Povučen
29. 8. 2011.

REVIDIRAN OD

POVUČEN
SRPS EN ISO 10993-11:2011

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-11:2006

Identičan sa ISO 10993-11:2006 IDENTICAL