Повучен
Ovaj deo opisuje okvir za identifikaciju materijala kao i identifikaciju i određivanje količine njegovih hemijskih sastojaka. Hemijska karakterizacija može biti korišćena za različite važne primene kao što su:
- deo procene opšte biološke sigurnosti medicinskog sredstva
- merenje nivoa supstanci koje imaju sposobnost izluživanja u medicinskom sredstvu u cilju procene saglasnosti sa dozvoljenom granicom za tu supstancu proisteklom na osnovu odgovarajuće procene rizika.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-18:2008
95.99
Повучен
29. 8. 2011.
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 10993-18:2011