0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 13824:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Aseptički procesi za tečna medicinska sredstva - Zahtevi

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
9. 9. 2008.
95.99   Повучен   28. 2. 2018.

Опште информације

95.99     28. 2. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za projektovanje i rad aseptičkih procesnih uređaja i validaciju i rutinsku kontrolu aseptičkih procesa za pripremanje sterilnih tečnih medicinskih sredstava.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Хармонизован
Директива 90/385/EEC
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
Директива 93/42/EEC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 13824:2008
95.99 Повучен
28. 2. 2018.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 13824:2004