0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 13824:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Aseptički procesi za tečna medicinska sredstva - Zahtevi

Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
9. 9. 2008.
95.99   Povučen   28. 2. 2018.

Опште информације

95.99     28. 2. 2018.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.01  

engleski  

Kupovina

Povučen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za projektovanje i rad aseptičkih procesnih uređaja i validaciju i rutinsku kontrolu aseptičkih procesa za pripremanje sterilnih tečnih medicinskih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Harmonizovan
Direktiva 90/385/EEC
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Harmonizovan
Direktiva 93/42/EEC

Životni ciklus

TRENUTNO

POVUČEN
SRPS EN 13824:2008
95.99 Povučen
28. 2. 2018.

Povezani projekti

Identičan sa EN 13824:2004