Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva.Ovaj standard se odnosi na procese sterilizacije u kojima se mikroorganizmi inaktiviraju fizičkim ili/i hemijski putem.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14937:2008
95.99
Повучен
30. 9. 2011.
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14937:2011