Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 14937:2008

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2000)
9. 9. 2008.
95.99   Повучен   30. 9. 2011.

Опште информације

95.99     30. 9. 2011.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva.Ovaj standard se odnosi na procese sterilizacije u kojima se mikroorganizmi inaktiviraju fizičkim ili/i hemijski putem.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 14937:2008
95.99 Повучен
30. 9. 2011.

РЕВИДИРАН ОД

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14937:2011

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14937:2000

Идентичан са ISO 14937:2000 IDENTICAL