SRPS EN ISO 14937:2008

Sterilizacija proizvoda za medicinsku upotrebu - Opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2000)

Apstrakt

Ovim standardom utvrđuju se opšti zahtevi za karakterizaciju sredstva za sterilizaciju i razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva.Ovaj standard se odnosi na procese sterilizacije u kojima se mikroorganizmi inaktiviraju fizičkim ili/i hemijski putem.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.