Sterilizacija medicinskih sredstava - Para niske temperature i formaldehid - Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva
Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije pomoću para niske temperature i formaldehida za medicinska sredstva. Ovaj standard namenjen je proizvođačima opreme za sterilizaciju, proizvođačima medicinskih sredstava i organizacijama koje su odgovorne za sterilizaciju medicinskih sredstava.