Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 15424:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Para niske temperature i formaldehid - Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
9. 9. 2008.
95.99 Повучен   28. 2. 2018.

Опште информације

95.99     28. 2. 2018.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.01  

енглески  

Куповина

Повучен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije pomoću para niske temperature i formaldehida za medicinska sredstva. Ovaj standard namenjen je proizvođačima opreme za sterilizaciju, proizvođačima medicinskih sredstava i organizacijama koje su odgovorne za sterilizaciju medicinskih sredstava.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ПОВУЧЕН
SRPS EN 15424:2008
95.99 Повучен
28. 2. 2018.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 15424:2007

Прописи

"Сл. гласник РС" бр.39/2019 39/2019
ПРАВИЛНИК о техничким захтевима за хемијске додатке бетону, млазном бетону, малтеру и ињекционој маси за каблове за претходно напрезање

МИНИСТАРСТВО ГРАЂЕВИНАРСТВА, САОБРАЋАЈА И ИНФРАСТРУКТУРЕ