SRPS EN 15424:2008

Sterilizacija medicinskih sredstava - Para niske temperature i formaldehid - Zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije za medicinska sredstva

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuju se zahtevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu procesa sterilizacije pomoću para niske temperature i formaldehida za medicinska sredstva. Ovaj standard namenjen je proizvođačima opreme za sterilizaciju, proizvođačima medicinskih sredstava i organizacijama koje su odgovorne za sterilizaciju medicinskih sredstava.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

Nacionalni propisi i standardi