0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 13641:2008

Eliminacija ili redukcija rizika infekcije povezane sa dijagnostičkim reagensima in vitro

Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
9. 10. 2008.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard jutvrđuje zahteve koji se odnose na dizajn i proizvodnju u nameri kontrole rizika infekcije izazvane dijagnostičkim reagensima uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale i setove (pakovanja).

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован
Директива 98/79/EC

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13641:2008
90.60 Завршетак поступка преиспитивања стандарда
2. 9. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 13641:2002