Објављен
Ovaj standard jutvrđuje zahteve koji se odnose na dizajn i proizvodnju u nameri kontrole rizika infekcije izazvane dijagnostičkim reagensima uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale i setove (pakovanja).
Директиве повезане са овим стандардом
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13641:2008
90.93
Одлука о потврђивању стандарда
20. 2. 2020.