0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN 13641:2008

Eliminacija ili redukcija rizika infekcije povezane sa dijagnostičkim reagensima in vitro

Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
9. 10. 2008.

Опште информације

90.60     2. 9. 2025.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard jutvrđuje zahteve koji se odnose na dizajn i proizvodnju u nameri kontrole rizika infekcije izazvane dijagnostičkim reagensima uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale i setove (pakovanja).

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 13641:2008
90.60 Završetak postupka preispitivanja standarda
2. 9. 2025.

Povezani projekti

Identičan sa EN 13641:2002