SRPS EN 13975:2008

Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

Апстракт

Ovaj standard utvrđuje postupke uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.Ovaj standard utvrđuje zahteve i kriterijume za ispitivanje postupaka za zasnivanje i verifikovanje homogenosti procesa i produkata.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.