Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 13975:2008

Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
29. 12. 2008.

Опште информације

90.93     20. 2. 2020.

90.00    20. 2. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Ovaj standard utvrđuje postupke uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.Ovaj standard utvrđuje zahteve i kriterijume za ispitivanje postupaka za zasnivanje i verifikovanje homogenosti procesa i produkata.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Хармонизован

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13975:2008
90.93 Одлука о потврђивању стандарда
20. 2. 2020.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 13975:2003