Објављен
Ovaj standard utvrđuje postupke uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.Ovaj standard utvrđuje zahteve i kriterijume za ispitivanje postupaka za zasnivanje i verifikovanje homogenosti procesa i produkata.
Директиве повезане са овим стандардом
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 13975:2008
90.93
Одлука о потврђивању стандарда
20. 2. 2020.