SRPS EN 13975:2008

Postupci uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanja prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro - Statistički aspekti

Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

Apstrakt

Ovaj standard utvrđuje postupke uzimanja uzoraka koji se koriste za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih sredstava za dijagnostiku in vitro.Ovaj standard utvrđuje zahteve i kriterijume za ispitivanje postupaka za zasnivanje i verifikovanje homogenosti procesa i produkata.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.