Ovaj standard utvrđuje zahteve za informacije date od proizvođača za dijagnostičke reagense in vitro za samotestiranje uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale i setove.
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)
Хармонизован
ПОВУЧЕН
SRPS EN 376:2008
95.99
Повучен
28. 6. 2011.
ПОВУЧЕН
SRPS EN ISO 18113-4:2011