Ovaj standard utvrđuje zahteve za informacije date od proizvođača za dijagnostičke reagense in vitro za samotestiranje uključujući reagense, kalibratore, kontrolne materijale i setove.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)
Harmonizovan
POVUČEN
SRPS EN 376:2008
95.99
Povučen
28. 6. 2011.
POVUČEN
SRPS EN ISO 18113-4:2011