Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količina u biološkim uzorcima - Metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003)
Ovaj standard utvrđuje kako da se obezbedi metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima namenjen za dokazivanje i verifikaciju tačnosti merenja.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
98/79/EC
Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)