Objavljen
Ovaj standard utvrđuje kako da se obezbedi metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima namenjen za dokazivanje i verifikaciju tačnosti merenja.
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)
Harmonizovan
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 18153:2008
90.93
Odluka o potvrđivanju standarda
28. 2. 2014.