0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 18153:2008

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količina u biološkim uzorcima - Metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003)
29. 12. 2008.

Опште информације

90.93     28. 2. 2014.

90.00    28. 2. 2019.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100     11.100.10  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj standard utvrđuje kako da se obezbedi metrološka sledljivost do vrednosti katalitičke koncentracije enzima dodeljene kalibratorima i kontrolnim materijalima namenjen za dokazivanje i verifikaciju tačnosti merenja.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Harmonizovan
Direktiva 98/79/EC

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 18153:2008
90.93 Odluka o potvrđivanju standarda
28. 2. 2014.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 18153:2003

Identičan sa ISO 18153:2003 IDENTICAL